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医疗实践是临床试验的滋补品为FDA和药物召回?

自由主义者争辩说FDA 防止有助于的药物到达市场. 预调节类型往往争辩说FDA 通过太快冲动毒品 在市场上允许太多的危险药物。 在过去的几年里,Phen-Fen,葡萄林和Baycol只有三种药物,因为在第III期试验完成后发现并且批准出售的药物批准销售后发现了三种药物。

除了 限制来自市场的潜在有用的药物的人力成本以及不停止潜在危险的药物的可见人的成本来到市场,该行业的实际财务成本不会得到这种权利。 拜耳已经支付了 Baycol引起的损害超过4.5亿美元 并且正在浏览1亿美元和5亿美元之间的东西–更不用说年销售额超过10亿美元的损失。 昨天的新闻开始了艾迪娅和actos,两种药物为II型糖尿病患者 可能会导致心力衰竭 在一些患者。还有 严肃的建议 另一个他汀类药物,Lipitor,Provachol和Zocor,唐’工作,也有像Baycol这样的令人讨厌的副作用。您可以确定攻击 - 狗律师刚刚希望他们可以将牙齿变成辉瑞,默克,GSK和剩下的问题。然而,我们将在未来几年内看到许多药物即使在基因组革命的洪水中,也要在未来几年内推出市场。

那么我们可以做些什么来摆脱这种束缚,其中每个人都失去了律师? 这个问题的一个关键是毒品对不同的人不同地工作。临床试验,即使是III阶段所需的大型审判,通常排除过多的人,这些人最终会在现实世界中服用毒品,或者不足以发现一些长期影响(Baycol示例)。第四阶段临床试验(药物在市场上发生的那些)是昂贵的,只有在FDA要求它们时使用。

业界的一些更明亮的人一直在谈论硅和基因组学的结合最终解决了这个问题。 一个视图,Kim Slocum在Astrazeneca,看 这个长谈的75-95幻灯片。我总结了金’在这里的概念(希望准确!):

在未来,我们将通过电子方式记录其信息,了解患者对患者的影响,将其与其遗传,治疗及其结果相匹配,并进行一致的长期监测和报告所有这些信息。然后将进行实际护理的聚合信息,分析和交付给临床医生。这最终会创建一个大规模的反馈循环,应该显示哪些药物最适合长期的人。不可避免地将该信息纳入药物开发过程和医疗过程中。

换句话说,药物及其对现实世界的不同类型患者的用途将成为临床试验研究的另一个方面,当然还有FDA注意的另一个场地。去年的一次会议直接回应我的问题金告诉我,他认为大多数药业行业都在船上,这是一个新的观点,这是应该如何使用和监测药物和监测的新观点。就像相关的争议一样 误报报告如果我们能够看到这些类型的系统到位,并且在更多的药物面前在人类悲剧中从20-20的律师从20-20的律师那里脱离市场之前,那么发现药品的影响肯定会更好。 。

Quickie on Premiums

Kaiser家族基金会 和 AHA’s 刚刚发布了他们的 年度雇主福利调查. 雇主支付的保费占上14%,雇主将成本转移到工人身上。雇主也更加兴趣为员工提供高可扣除计划—在我的调查中的员工善良的员工 以前的帖子 说他们不’想要! 9%的员工现在拥有它们,另外11%是"very likely"最终结束了。您可以到达完整的报告索引 这里 (如果你’re a real wonk!). 但消息是,作为Bob Leitman 哈里斯 多年来一直在说;"pay more, get less!"

Jeanne Scott看着单身付款人,MSAS和员工想要的东西:我又编辑回来

I’因为我没有,我有点晚了’在我的网站下降时,我将在劳动节周末获得我的电子邮件。   Enough excuses.  If you haven’t been getting jeannescottletter.,我’你告诉你报名参加 然后,您将以非常非常合理的价格(即免费)对美国医疗保健政治的最佳分析失踪。在她的劳动日问题(PDF是 这里)Jeanne有三篇迷人的文章,这些文章揭示了比平常更多的编辑评论(而且它使她的时事通讯更好)。

反对单笔付款人加拿大风格已作为民主主要过程方法抚养头部,然后令人信服地解释 为什么医疗储蓄账户(MSAS)会破坏传统的健康保险 如果他们被允许蓬勃发展。她以一个人结束 关于员工的惊人分析’ 态度从一个态度到健康保险 民意调查 来自Stony Brook大学’s 美国健康脉搏 .

I’在这里编辑自己的锣。在我这样做之前,让我告诉你我认为的可能性是在美国未来十年的单身付款人。

零。 

我为客户的工作就是关于什么’s可能会发生(阅读:如果你’重新想要帮助你的健康计划’我会得到一个理性的分析师告诉你什么’如果你雇用我,可能会发生不是一个泡沫的社会主义者!)。然而,有时候需要讲述美国的医疗保健的事情,这是其中之一。

珍妮反对单笔付款人加拿大风格,因为加拿大系统相比,与她所谓的多付账国通用保健系统相比,加拿大人相比,因为加拿大人相对多的时间来获得专业护理和高科技机器。 她认为保险公司和医院之间的竞争更多,加拿大的行政费用更高,而是加拿大的更好的成果,就改善了这一访问。但是,这个奇容者论点存在很多问题。 例如,英国系统非常像加拿大系统,花费少得多的钱(6%的GDP与11%)。所以你可以非常便宜地做单身付款人(尽管甚至更少访问)。 更重要的是在美国上下文中,那些多付款人系统(例如德国和日本)没有竞争的保险公司’d了解它们–您加入雇主或城市的那个–更重要的是,提供者只处理 保险制度(惊喜,惊喜)的费用日程表 由政府设定. 看起来基本相同"single-payer" to me, 然而,这两国(德国和日本)设法甚至比美国更大的专业护理和高新技术获得更多。 当然,这些国家都没有任何东西"uninsured".

珍妮’s 关于MSA的争论’s 强调为什么"universal insurance"通过定义含义"普遍义务保险" means "基本上是单身付款人". 如果您允许人们从保险池中取款,最终只能确保病人,因此在自己的重量下崩溃。  That’s more or less what’在过去的20年里,这个国家的个人保险制度发生在这个国家,是民主党人害怕的是,如果是"healthy"允许老年人离开。 (一世’不确定他们是对鉴于发生这种情况的权利 Medicare.风险HMOS的记录但是’另一个讨论。)因此,我们在美国知道它时,让我们将其连接到健康保险。由于Jeanne表示,10%的患者占成本的50%,50%占10%。因此,如果您允许保险公司根据他们的潜在魅力所知,通过医疗承销选择风险,他们受到经济学规律的束缚,试图找出确保健康(50%)并拒绝病人( 10%)。 

所以,如果你真诚地想要可持续的普遍覆盖你 必须 使保险范围是强制性的,并将每个人都放在同一个池中(社区或全国评级)或者您最终将有一个无法为病人发挥作用的保险市场。 哦,这种风险选择都通过遗传测试来获得涡轮增压! 日本德国,加拿大和英国都以略微不同的方式做到这一点。但他们的系统之间的关键差异(以及大多数Guff’谈到单一付款人错过了这一点)不是关于 单一付款人 但是 单一提供者. 在加拿大和英国,提供者(或多或少)所有为一个提供商组织工作–the government. 在日本和德国他们是 (或多或少)独立和私密。 Jeanne担心的拉斯和斯柯达是单身付款人实际上来自国有化的单一提供商(以及任何那些是最糟糕的例子–想要比较和对比,说,BBC和福克斯新闻的新闻的新闻?)。 

没有人认真暗示我们将美国的所有医疗服务提供者担任政府的员工;真正的类比是国防行业的作用方式。 我们有一个付款人(国防部)和几家私人承包商,所有这些都出价以建立最好的坦克/炸弹/飞机。因此(如果您对防御采购的任何事情暂时暂停了一秒钟,因此,由于承包商之间的竞争而来,国防部获得更好的更便宜的坦克/炸弹/飞机,而不是它使坦克/炸弹/飞机本身。好吧,如果那个’对于美国军队的一个很好的系统,为什么会不会’它适用于美国医疗保健系统?没有真正的原因,我可以看到(无论如何,由于Medicare在接下来的25年里患了婴儿潮一代的重量,而且我倾向)。

和那里’s one other point. 如果您已经有一个付款人系统,您可以使用该付款人和监管杠杆来鼓励提供者之间的竞争,甚至是保险公司,通过按照您想要的方式设定游戏规则。 这是阿拉此吸引人背后的理论’S管理竞争。 唯一一个唯一的国家,它都没有巧合 近在咫尺 在英国。虽然这阵子显然没有’t吧(但也可能与他们同时"primary care groups") it’一旦你更容易介绍竞争’ve设置通用单笔支付者地面规则,而不是得到"there" from the American "here"一团糟的保险公司和提供者竞争错误的事情—喜欢避免风险和寻找最好的保险患者。

编辑结束。回到我们为什么赢了’从这里到达那里,我们所有的私营部门的工作都是安全的,或者在任何价格中都是安全的。 Jeanne指出,当在石石溪提供选择时 民意调查 71%的员工想要组合"health coverage & lower salary"相比之下,只有24%的人想要一个"higher salary & no health coverage"。在雇主方面Kucinich,Gephart,Kerry等人正在谈论雇主的薪水税,以资助医疗保健。 现在,所有员工都知道他们的一些薪水被转移到支付健康保险,雇主(或至少提供保险的人)知道他们最终可能比目前支付保险的税款减少,至少它可能没有上升 每年15%

那么为什么反对意见?其中50%的人认为他们不能’如果他们失去了福利,那就买得起私人保险。 换句话说,他们要么了解交易在个人健康保险市场中有多糟糕,还是他们’T相信他们的雇主实际上超过雇主目前正在使用购买他们的保险的资金(以Wonk条款为单位,他们更喜欢 界定的福利 定义的贡献). 据推测,普通雇主担心他们’最终必须支付更多的税收,仍然可以为员工提供健康保险福利,他们宁愿保留对该过程的全面控制。 在任何情况下,美国人都害怕远离他们的东西 ’在健康保险中,随着更多的东西,不到20%没有什么,我们’重新开始远远不到本系统。

成为中市场大型制药的危险

当我在十年前进入医疗保健时,我了解大型药物公司的第一课是他们非常有利可图。第二课是一家庞大的公司可能只有一种或两种盈利药物。当我第一次看着财富500强我发现默克,那么大型制药的大Kahuna,市场上的帽子与公司销售十倍相同,反映了盈利能力。辉瑞公司,现在是大卡努纳,拥有超过250亿美元的市场上限(这里’s 顶级药剂清单)净收入为90亿美元,销售额为320亿美元。  For comparison GE拥有140亿美元的净收入 收入为1310亿美元。  (GE’S市场上限约为3150亿美元)。

然而,在数字背后,药物行业尽管所有达拉乌斯,但仍然是达到PBMS,护理管理和基因组学的差距,但多年来仍然由简单的规则运营。 那么大型制药公司所做的是,以某种方式为医生(最近患者)开发一个有利可图的药物和市场。但有没有’在行业中的浓度,如汽车或钢铁,因为产品是公司特定的,当然是专利保护的。

所以比赛的规则是,如果你’重新制药公司,您可以’T开发一个有利可图的药物,然后许可一次。  If you can’当时购买一个制作它的公司— even if it’s  a huge company.  辉瑞’购买Pharmacia 达到600亿美元,主要是掌握一种药物—Celebrex。自1990年初以来’当其他人(特别是默克)被托管护理分散注意力,购买PBM并逐一削减销售部队时,辉瑞公司已成功发挥了营销毒品策略。即使是大公司,这给普及营销群体营销融资牌照牌照牌照。 例如,他们已经在买药之前已经共同营销Celebrex。最终通过收购其他公司为他们提供了拥有完整的药物组合的范围。其他大药,特别是Glaxosmithkline—Glaxo,Burroughs-Wellcome,Smithkline-Beckman,Beecham的组合(以及一些我’可能错过了),这在很大程度上"one-drug"20世纪90年代初的公司—通过更大的营销区块和更全面的投资组合来完成诉讼。

这枚硬币的另一边是当你不发生的事情’T有等式的第一部分;大片药物。 Schering-Plow.’S新首席执行官弗雷德哈桑(前医药顺便说) 给了一个谈话 今天早上关于他公司的问题。 Schering受到了损失—更像是蒸发—其主要过敏产品Claritin和Nasonex,以及丙型肝炎市场。  Shinger无法用新品牌取代这些损失,也有制造和监管问题。因此,它一直无法跳过一个(或两个)-drug公司来成为一个严重的重量级。 Astra-Zeneca,一个在一个药物,prilosec上变得大的中型球员,看起来像它 正在用艰难的跳跃 — its new statin.

通常是那种情况的公司围绕相同规模的别人卖出/合并,合理化其销售部队,等待新的块牌成为出现。 然而,它已经超过一年以来,我们看到了最后一轮药物合并的结束—最后一个是辉瑞 - 药理学—而且可能是真正的大人物’T需要中等大小的人。在这种情况下,我们可能会看到中型药物的缓慢飙升,特别是那些没有强管的那些。 并在我提到的那样 上个星期’s post about biotech, 那里’LL从大伙伴削减交易中的大伙伴更加持续兴趣,有趣的小型研究公司将该管道储存。

药物公司在窃款中的政治贡献

纽约时报有很长而普遍的事实文章关于影响的影响 毒品公司的贡献 在2000年和2002年的选举中,和它’与房屋与参议院之间的Medicare处方药覆盖率账单的关系。该行业,通过其交易协会 Phrma. 在各公司的直接游说/捐款中,贡献了5000万美元的竞选捐款–几乎都到共和党人–following the "Flo"1999年电视广告,这是一位老太太问道"让大政府从药箱里拿出来".

因此,随着反政府的立场,我们如何进行处方药账单几乎准备通过了? 好吧,答案是,就像1960年的AMA和AHA一样’S,该行业已削减了与政府的中期交易。 鉴于消费者的药物成本,特别是老人–和近老人"aging in" to Medicare by 2010–政府RX计划在某些阶段是不可避免的。 所以phrma弄得更好 现在没有价格控制,而不是立即随身携带的价格控制。 最终,任何购买毒品的政府计划都将制定某种类型的预算克制。 但这可以留给未来国会通过和未来的高级执行团队在制药行业遭受痛苦。 毕竟,Medicare于1965年推出,直到1983年之前,在第一次尝试抑制医院费用之前介绍了DRG。 19年不受约束的政府计划,数百万个新的价格无意识的消费者现在可能对该行业良好。好的,他们赢了’这是幸运的,但你了解他们的立场!

Caremark / apprenckcs跟进

今天’s 纽约时报确认 我昨天所说的。 Caremark对Advancepcs来说是一个太多,但是这样做是为了进入Medicare Scrum,就像NYT一样’s words  "大型药物福利经理赛马队的职位希望处理大众会议的潜在巨大的Medicare药物计划,即代表大会的房子会议令人满意为4000万人和残疾人裔美国人。" 同时,快速脚本股份有 走向见面 Caremark的百分比损失’自昨天(9月3日)早上’S交易,虽然有’没有明确的原因,为什么和ESRX已经比另外两个更低的PE比率。 Caremark已经下降了,因为A)他们正在付出太多(特别是因为他们的债务和预付款仍然有400万美元的债务,而我们购买的PCS剩余)和B)他们每年增加30%的收入(以及更多所以,赢得了’如果他们与appardpcs一起使用作为大玩家的大玩家,则能够做到这一点— unless of course:

a)他们转换了许多前进’客户比你更早地邮寄药房’d expect, and/or

b)所有PBMS都会出于Medicare RX覆盖议程的惊人交易。  I’d say that’除非整个账单举行,除非举行整个账单,我们在2005年获得了更多的共和党参议院 they don’请注意,我们有一个叫做赤字的东西的浓郁的青少年问题。

I’m back alive online

好的。 我的网站已经起来,希望你通过在这里通过这里读到这一点 matthewholt.net. 或通过 lrllxa.icu.(或通过 .org. 和 . 两者都在这里给你。 (我稍后描述的经历’ve镇定了一点)。我也通过了一种方式 Bloglet. 让您提供电子邮件地址以获取电子邮件发送给您的新帖子。  I’仍然弄清楚是否’最有用的是,通过电子邮件,整个帖子来获得,只是 第一个单词作为一肘,或者只是有帖子的事实。  I’M还弄清楚RSS和评论(以及与那些人几乎在那里)。  So please 给我发邮件 如果您对如何查看此博客以及您想要在此处看到的内容有任何意见,请告诉我。 谢谢,请继续回来。  Matthew

PBMs again —caremark buysudgepcs.

对于奇数的服务器周数 谣言 PBM Caremark将在Yahoo上购买Expresspcs advp留言板。虽然你应该’通常相信那些董事会的说法,这次他们是对的。 car 宣布大约有50亿美元的竞标于advancepcs,向前储存从40美元到47美元和卡雷克斯’从24美元到22美元到22美元。 在它的脸上,在市场上新释放的Medco是市场的大猩猩,这是一个体面的整合举动。 Caremark在邮购和更有利可图的情况下,普遍存在的人有更多的生活,特别是在健康计划世界中,并且可能在eHealth和DSM世界中取得了一点进展。但是,Thay支付的价格比Advancepcs在开放式市场上交易的35%,这是一个非常溢价—因此加剧的下降 ’S库存。长期术语它为PBMS从Medicare Rx Bill出来的任何角色留下了三大PBM球员,现在在房子和参议院之间进行谈判。

Biotech re-emerges?

从劳动节休息时欢迎回来。一世’m仍在正工作重新建立我的网站,所以请保持浏览器指向 lrllxa.icu. 与此同时我’请继续发布!什么时候’s safe to go back to matthewholt.net. I’我让你知道这里!

所以一件有趣的事情发生了 中小帽生物技术市场。 (那是我’几乎任何正在开发制药产品的公司都在努力’t sell them yet). 在1999年和2000年初的DOTCOM发烧中扫过了一些。生物技术’S困境在未来两年内增长,而伊拉克战争的时候,几家小型生物技术公司正在销售靠近现金的价值。现在 Burrils Biotech表示 今年有全部拍摄的天空。特别是他们 选择生物科技指数超过55% (七月结束)与纳斯达克相比’迄今为止,2003年迄今为止的33%。由伯里尔指数追踪的小帽生物技术市场于2002年底为84次, 跌至68. (下降18%)在2月底担任战争。 7月底是113年,自200年底增长34%,涨幅大约66%以来。最后,我们开始看到Biotech IPO市场中可能的生活迹象。例如 Cancervax为IPO提起 在7月中旬,尽管它向现有的投资者销售了一些保险公司’t get out the door.

这告诉了你几件事。 鉴于科学没有’这个市场仍然非常非常挥发,在短短7个月内变得过多。  After all , we’在他们准备好FDA准备好的时候谈论通常有几年的测试的药物的市场。但它也告诉你,至少有一些投资者认为,在中期未来,这些新的和通常非常昂贵的药物将会有市场。因此,虽然主要制药公司继续存在问题,但新的生物技术产品的管道看起来良好的财务形状,其余的医疗保健系统将获得这些毒品的福利,以及这些毒品的费用来!

并以全面披露的利益,我拥有一个小型帽生物技术公司疼痛治疗剂(Ptie)。  I just wish I’d买了更多的地狱 3月回来!

technical update

我从一个名为primesource-hosting.com的可怕公司盗窃域名的经验非常糟糕。 因此,直到我可以获得我的域名,博客将出现在这里。 这应该在一周左右的一周内进行排序。请继续回来!马修

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