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亚马逊会吃市场吗?

上周二,三人企业重物宣布,他们正在加入势力以修复美国医疗保健系统。亚马逊三杰夫贝奥斯的首席执行官,伯克郡Hathaway的沃伦自助餐,以及Jamie Dimon的JP Morgan,发誓要创造“一个独立的公司,无利润激励措施和限制性......以合理的成本提供简化,高质量和透明的医疗保健。”

有关拟议冒险的详细信息是有限的,但它仍然在整个行业中发送了冲击波。工业主动台的股票像团结的健康,CVS,快速脚本,MYLAN等爆破。而且,在两个月前,在CVS的690亿美元收购Aetna等大型交易的疗养上,投机者理论为医疗保健可能是Armagedon,因为我们在美国所知。

首先,我们确定的是什么:

新企业将专注于集体购买权力作为其组织中1150万员工的医疗保健雇主。他们的方法是广泛的五种策略。广泛用于大型自我保险雇主,包含其员工的健康费用。这一个预计将以独特的方式利用技术:

  • 初级保健守门人:大型雇主背心在初级保健服务方面的责任,适当的预防健康,管理慢性人口和对专家和医院的推荐。促进健康和健康,身体和行为健康的整合和减少对不必要的接入处方药物的依赖的疗法是初级保健网守模型的主体。
  • 窄网络:医院网络,盟军卫生专业人员,医院和其他人将会紧张。提供高质量,低成本服务的人将被收缩,员工将授权数据以监测其性能。
  • 供应链管理:每一行项目固定和直接成本将是精益的。例如,处方药将通过限制性的惯例等,等等。亚马逊被称为超高效的经营预算:员工预计飞行经济舱,办公室富裕是否。
  • 员工选择&风险分享:企业唯一性的关键是雇员选择员工的工具和责任,以选择与其需求和偏好保持一致的计划选项。高可扣除计划将成为选项,但有能力为医生,治疗,医院,毒品等提供知情选择的技术将是一个核心特征。
  • 技术:允许员工拥有其医疗记录的技术,与Alexa进行信息和律师互动,整合智能设备并与其提供商接触是冒险的骨干。了解治疗方案,其成本以及员工提供商网络可访问的最高和最优值的地方是风险投资的核心。

这五个都不是新的,但在一起,他们是强大的 如果 积极实施和按比例实施。

面对现实吧。医疗保健的破坏成熟:我们花费太多,皮肤价格与其潜在成本的微弱相似,避免了结果的问责制,我们抱怨我们是过度和过度监管的,保护我们的筒仓,所以每个人都会成为一块馅饼,标志着一切通过它,并宣布我们是世界上最好的系统。

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It’s(仍然)价格,愚蠢

效率低下市场为相同的商品创造价格差异。这些价格差异经常发生在寡头垄断主导的市场之间。利用市场定价效率低下的优势被称为套利。商品交易员经常购买低价且销售高。在易腐货物的效率低下,例如机票,酒店房间或医学成像,没有机会重新销售这些商品。因此,这些商品的消费者,如健康保险公司,将尝试以最低价格购买以最大限度地提高价值。今天,我们看到许多应用和网站,例如Expedia,从事在航空公司和酒店行业中改进这些市场。 漫步健康 是一家试图将这种行为扩展到医学的公司。

我们当前的医院门诊部门(HOPD)付款计划是效率低效的市场的一个例子,基于祖父住院部门或独立门诊医疗中心,相同的CPT代码价格非常不同。医院会计师将通过归因于警察和培训计划等社会开支来证明这一更高的付款时间表。其他霍普尔德支持者将声称,他们通过更高质量(结果)提供相对价值(经常不成比例)较高的价格。然而越来越“关于价值的幻想:我们知道它的意思和可以衡量它,对所有患者相同的事情“正在发音。

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医学是一种迅速失去控制工具的职业。

人工智能炒作和现实到处都是。然而,上个月或两人已经看到了一些周到的反思。 HHS / ONC宣布“炒作现实:人工智能(AI)如何改变健康和医疗保健“参考主要的Jason报告”健康保健人工智能[PDF -817 KB],“。从法律和道德观点来看,我们有一个新的跨国计划:“ PMAIL. 将提供对黑匣子个性化医学的法律和伦理的比较分析,…“。另一位哈佛大利亚人写道“优化解释“副标题”最大化机器学习的好处而不牺牲其智力“。与此同时,英国的调查新闻报告“谷歌深度和医疗保健在算法时代“,”…借鉴人口派生的数据集转移到大型私营潜在客户,为政策制定者,行业和个人的关键问题识别批判性,因为医疗保健行动进入算法时代。“

除了恒定的AI和大数据科学或炒作之外,这些主要文件的设法是它们不是特别技术。虽然很长时间,他们可以在包括医生和患者中的任何人都可以访问。作为一个职业医疗技术工程师作为医生的职业医疗技术工程师,被动医生和患者似乎如何随着来自开放公科的秘密企业黑匣子的转变方式,是什么令人震惊的。

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什么是kmart的定居点关于医疗保健欺诈

大卫A. Hyman.
查尔斯银

也许是因为它的规模如此小 - “只有”每年5900万美元 - 新闻界几乎没有注意到kmart最近定居的虚假索赔法案(FCA)诉讼,其中它被指控过度收费,医疗补助,特罗密,以及普通药物的私人保险公司。

但值得讨论达到摩托车的行为,而且行为的方式变得光明。 前者说明药物市场的功能障碍是多功能失调,后者很好地展示了对政府警察欺诈和虐待能力的严重限制。

KMART计划的NUB是,它将普通药物销售给现金支付客户,同时收取政府付款人的收费。  For example, Kmart 以5美元的现金客户出售30天的一款仿制药物的一般版本,但随后为同一个药物收费152美元. 因为药房只能为政府达成协议为“常规和习惯的费用”,因为Kmart正在增加数百万美元,因此它没有有权。

当它宣布结算时, Doj说,就像它总是这样, “他的政府解决了这一问题的决议说明了政府强调打击医疗保健欺诈。” 实际上,凯尔特计划的成功和结算均表现相反:政府既不能阻止也没有警方,即使是最明显的医疗保健欺诈形式。 我们在即将举行的书中将这一点达到长度, 过度充电:为什么美国人为医疗保健支付太多.

考虑一些事实。 虽然公共付款人很高兴地支付凯马特夸大的账单,但他们也收到了沃尔玛的票据,准确表示相同的药物的低位市场价格。 当詹姆斯·瓦格发现发现kmart的药剂师正在做的,在沃尔玛填补了90天的血压药物(Lisinopropl / Hctz)的处方,这使得政府2美元 - 他的抄袭(10美元)和沃尔玛现金价格之间的差额(12美元)。 当他有完全在kmart充满的处方时,它将政府收费50.84美元,即使电费只有5美元,因为kmart的现金价格是15美元。 政府中没有人(或者在管理医疗保险部门的私人承运人)想知道为什么kmart的费用是沃尔玛的费用是沃尔玛的25倍,即使这两个商店直接互相竞争。

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Ambergan =亚马逊+伯克希尔Hathaway + JPMorgan

亲爱的初级保健医生,杰夫·贝佐斯即将吞食午餐。

所有的。然后他也会吃桌子,板块,餐巾纸和器具,所以你再也不会吃午饭了。哦,是的,他们也会终于扰乱并为所有人扰乱和修复医疗保健,因为足够足够了。贝佐斯先生似乎与他的两个创新者伙伴一起,来自伯克郡Hathaway和Jamie Dimon的Warren Buffet来自J.P.摩根,他们正在修正我们一些新鲜的美味和健康的混合物。

让我们称之为 ambergan. for now.

这很大。这是巨大的。它来自硬化的“产业”之外。

这是关于技术的。创始人在最新中断理论中毫无疑问,ambergan将成为现有市场的经典基督徒隐形驱逐舰。当最伟大的投资者在最近的记忆中与最伟大的银行家结合在一起的胜利和总理市场的胜利,谁碰巧是地球上最富有的人,所有人都给生活带来了良好的事情(对不起GE),什么都没有善良肯定会随之而来。

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What Is a “Co-Presidency”?它会工作吗? Biden-obama 2020

为什么白宫的最后一位认真的占领者考虑副总统的副主席,这是副总统的办公室,副总统约翰尼曼加纳作为“不值得一位温暖的温暖吐”和约翰·亚当斯(John Adam)被称为“最微不足道的办公室那些人的发明或他想象的发明构思了?“在一个字,特朗普。前总统于2016年告诉选民,他的遗产和生活的工作将受到特朗普总统的威胁。第二个王星术语将是双重的。

联邦法律对民主党的梦票构成了没有障碍。在FDR四个选举胜利之后批准的第22届修正案禁止选举总统以上两项术语。没有任何规定可以防止前任总统承担办公室通过继承,也不争取副主席。确保奥巴马对比赛的同意可能需要拜登为他提供一个虚拟“共同主席。“之前已经提出了概念。 1980年,罗纳德里根, 也面临着挑战的奔跑 一个现任总统,简要审议了前总统杰拉德·福特为他的竞选伴侣和“共和国总统”。最终,利根对他以前的对手缺乏足够的安慰来测试这种未知的政治水域。

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更大并不总是更好:医疗保健如何整合伤害患者

最近的消息称,美国零售巨头CVS健康将购买保险巨头AETNA,部分是为了获得数百万新客户的处方药和初级保健企业,是患者的另一个不祥的标志。患者应该担心所有持续的 consolidation 在医疗保健行业中,无论是Walgreens是否购买仪式援助,以增加他们的药房。国歌的弊端试图购买Cigna成为保险垄断;或者在波士顿的合作伙伴等医院系统试图在其服务区域和周围购买医院和医生网络以控制患者流量并增加市场份额。合并通常限制竞争,并且当在基于市场的系统中发生时,特别是结果 good research,往往是保健成本上升。这与越来越多的患者没有受益 付出更多 他们的保险和他们从医生,医院,实验室和药物公司收到的服务的口袋。

经济实惠的护理法案很少有助于鼓励在医疗保健市场中更大的竞争。这可能是通过设计,因为创造立法的人持有隐含的假设,即在保险,药房和医院护理等每个不同的行业领域都可以提供鉴于ACA将促进保险扩张的规模来提供较大的球员。当我们从现有的看时 premium inflation 关于全国各地的交流 prescription drugs,并继续 long delays 在人们访问护理的能力中,这种假设不准确。相反,ACA的重点是新的和未经证实的结构,如负责任的组织;新的付款模式,奖励信息技术等内容的规模和资源投资;并奖励拥有最全面的绩效衡量基础设施的组织鼓励了行业中的有利可取的整合,这些巩固较少,以改善整体系统。此外,鉴于Medicare等支付给医院的付款人的挤压增加,例如,合并和收购是对外部医疗保健环境中更高水平的不确定性的自然尚未失常的企业反应。

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Medpac的废除和取代MIPS运动不会结束

“他很难。我不知道如何继续......主帮助员工必须一起带来这一切。“

这就是Medicare Payment咨询委员会(Medpac)董事长Francis Crosson博士博士博士在1月11日在1月11日在投票14-2之前对委员会的困扰讨论作出反应,以取代基于优质的激励支付系统(MIPS)叫做“自愿价值计划”(VVP)(PP。 167-169的成绩单 )。 Medpac的工作人员现在必须总结1月11日讨论,并准备纳入MEDPAC 2018年3月份的报告报告。

MIPS是由称为Macra称为Macra的国会行为对传统的服务费用医疗保险计划施加的薪酬履行费用(P4P)计划。 MIPS要求CMS衡量个人医生水平的成本和质量的性能,MEDPAC最近承认的东西在支出13年声称它可以完成后无法完成。

委员会的一部分1月11日的讨论,重点是废除MIPS并不难理解。专员同意,MIPS不能出于多种原因工作,最重要的是,个别医生治疗的患者的池太小,无法准确测量成本和质量。 “MIPS不会成功帮助受益人选择临床医生,帮助临床医生......提高价值,或帮助医疗保险计划根据价值奖励临床医生,”解释了Medpac Staffer Kate Blononiarz。 (第116-117页)只有16名委员(Alice Coombs博士)中只有一个不同意该声明。

禅宗和艺术概括怀疑

专员讨论了替换MIPS的讨论,这将是非常困难的总结。这是因为讨论很大程度上是对VVP对VVP表示怀疑的表现,这主要是一项关于治疗医疗保险患者的医生要么加入“团体”(AKA ACO)或失去2%的医疗保险费用。讨论,遵循两个METPAC工作人员的含糊不清的介绍,由员工构成的众多问题,既不员工也不能回答。由于许多问题仍未得到解决,因此16名委员(一个缺席)中有十个对VVP投票表示保留。员工或其他人如何总结这样的讨论?工作人员如何解释为什么委员会在大多数专员对其推荐大会推荐VVP的大会?继续阅读…

AbStats, VR &数字健康的未来:与Brennan Spiegel的谈话

在我作为卫生保健博客的法律和技术编辑的新能力中,我有机会采访雪松 - 西奈卫生服务研究总监Brennan Spiegel博士,关于他的新数字健康创新以及他的观点Medtech和数据隐私景观。

Spiegel博士领导跨学科团队,调查了数字健康技术如何,如可穿戴传感器,智能手机应用和虚拟现实,可以加强患者和医生之间的信任,提高结果和降低成本。

以下是我们对话的选定时刻的成绩单。对于进一步的想法,我鼓励您参加即将举行的会议“虚拟药“在2018年3月28日至29日的Cedars-Sinai,斯波格尔博士和其他数字卫生领导者将聚集在一起讨论医疗VR革命。

Spiegel博士Abstats,由他的团队开发的新型Medtech设备,以跟踪胃肠率 - 一个新的生命身材:

JC: 祝贺ABSTATS。你如何快速描述ABSTATS和它是什么’s打算彻底改变护理吗?

BS: 当然可以。所以ABSTATS是我们现在在Cedars-Sinai和它的少数事情之一’令人兴奋。 ABSTATS是第一个可穿戴胃肠道的FDA。它’■消化监视器,测量GI系统移动的速度有多快。

它基本上是一个新的生命体征。我们称之为肠道率。就像心率或呼吸速率一样,肠道收缩与他们自己的自然节奏有关,就像身体的其他部分一样,ABSTATS中有一个小麦克风,它听起来听起来的声音和振动。它可以计算每分钟肠收缩的数量,因此速率可用于大量不同的目的。

我们最初测试了它并发布了两篇论文,在手术后的术后管理中验证了它。

在操作之后,最常见的问题之一是肠道关闭’对于人们来说,人们难以吃,人们会生病和恶心,但同时医院希望尽可能快地让人出门。所以他们试图尽快推进他们的饮食 ’对于如何做到这一点,我们最初从来没有指导过,最初是为了帮助外科医生,患者和护士决定在操作后提前饮食的速度有多迅速。我们证明了传感器可以准确地预测谁遇到麻烦,谁不是他们的胃功能。这是第一个机会。

然后,我们希望扩展到以此,开始考虑ABSTATS的卡路里管理。这里的想法是人们不一定是因为他们的食物’饥饿,或因为消化的自然节奏呼唤它,而是因为那里’可用的食物或那里’是一个支持饮食的社会环境。它们也可能会受到压力或沮丧。饮食的认知组分驱动了我们的许多行为,最终可能导致消化和摄取的肥胖和其他问题。这里的Abstats背后的想法是它可以提供一些客观的反馈,以告诉用户他们的身体在任何时刻。我们是什么’re发展是一个滚灯,所以我可以告诉你你是否’在红色区域,黄色区域或绿区吃得好。

如果你’仍然消化你的最后一餐,你看到六个桌子上的食物会告诉你它’因为你,太早吃了’现在还在消化。无论如何,你仍然可能吃,但你至少还有反馈。

同样,如果你’重新试图减肥你可能想要通过饮食减轻体重,追逐,并在整个一天中设定一个目标并跟踪你的消化,这样你就可以告诉你吗?’重新开始,或者如果你’在一天的预测中恢复了预测。那’s something we’重新努力–技术和应用程序支持卡路里管理。

JC: That’S迷人。所以您将ABSTAT视为诊断工具和商业产品。在这种情况下,您是否主要认为它是您可以像商业产品一样利用的东西,就像一个像Fitbit或我们的东西一样’与fitbit一起包装?

BS: 是的,所以它实际上有一个诊断应用程序。它也可以用作结果措施,以了解治疗是否实际上是工作。

所以,我碰巧是一种胃肠病学家,我们用药物影响他们的肠功能的药物,所以这也是一种监测治疗效果的方法,而且是像“胃的Fitbit”一样的消费者面对的产品......

It’S喜欢Fitbit,你知道每天想要获得10,000个步骤吗?它’他的传统目标和这样,我们可以使用ABSTAT校准他们的消化率并确保他们不’T过量他们的饮食目标,所以在那种意义上,它就像胃的一个合适禁忌。

JC: 那 leads me to the next question which is what is your goal with this technology? Is it to get purchased by Fitbit and create a personal diagnostic machine or are you waiting and seeing and have you not thought that far ahead?

BS: 我肯定会想到很多关于它,你知道,对我来说重要的是什么是我’M一名研究人员和我’对具有科学数据和研究,同行评审研究至关重要,以支持我们的索赔。这是FDA清除设备–我们在2015年清除了,但我们仍在努力。

It’实际上比较容易获得FDA清除。难以做到所有科学和理解它’不仅仅是技术性能,而且是行为组成部分–您如何让人们改变行为,您如何在医生和患者和护士中整合这一点。

那’s the stuff we’过去几年一直在工作。

JC: 绝对地。我想问你的下一件事是FDA进程。我可以理解律师的观点,但你面临着什么样的障碍?创新本产品时的过程是什么样的?我知道你有gi逻辑和机构合作者–它实际上看起来像是那里的那种Medtech创新?

BS: 当然,我的意思是’S是一个长期的过程。它’有趣的是因为那里’这么多不同的利益相关者涉及它’从一开始就掌握科学目标很重要。我的意思是,你知道,它’S Softech Device非常方便,对其进行一些索赔并出去销售它,而不是真正在临床战壕中测试它,或者最终用户了解他们的偏好,态度,知识,信仰等。我说这一切,因为那’我的定位。所以从一开始,由于商业伙伴涉及我’vere始终强调,直到我们拥有我们需要的科学数据’不要在社区中支持缩放这个东西。

JC: That’不是每个人都想听到的东西。

BS: 对,绝对但我’不会忍受它,直到我觉得它做到了它所说的话’即使它会这样做’S FDA清除了。我们必须花时间做对,因为这不是游戏– we’谈论医疗保健,可以实现生活和生活质量。

JC: 这一过程是如何适合你的?显然存在’在那里有很多MED技术的东西,以及来自硅谷的各种索赔。你的合作伙伴如何先掌握科学,并在那里挑战了这一挑战?

BS. :我们有挑战,但我们’ve也发现它实际上已经解决了。你知道,我们找到了一个投资者和公司,它有一个战略对齐,同时识别科学的价值,并愿意支持这些科学,并因为这些事情需要时间而耐心等待。它’实际上真的很乐意找到看到长期戏剧的人。那里’涉及的风险,因为也许它做了我们的想法’我要做,也许它就不起了’t.

JC: I can imagine it’S也是一个高风险的高奖励类型,因为一旦你’完成了所有这些手人’在事实之后,市场更容易。它’在不必不断担心是否有人,这很容易让索赔更容易’我将尝试戳它或苏hol你。

BS: You’右转它是高风险,高奖励。我想到了我们如何’关于这个,看起来像是这样’与我的大部分内容完全相同’我看到那里。这就是我的意思是我经常看到的是一个设备或产品的开发,然后它寻找一个应用程序,他们试图弄清楚这款产品的工作在哪里,谁将提供服务,它会怎样的问题解决,然后它们中的一槽,希望在许多情况下,在许多情况下,实现FDA清除或科学或最终用户的工作。

We’关于它相反的方式。我们所做的第一件事是我们确定了一个未满足的需求。作为一种胃肠学家,我看到了我们没有’T对非侵入性监测人类消化有任何方式,这是我们的巨大未满足的需求,所以如何发展这件事?当我与我们的工程师一起在UCLA时,它成为一个学术项目,我们开发了很快的技术,创造传感器相对差异。然后,难以在不同医院和不同医院的患者中测试它的工作,我们得到了FDA清除。

我的意思是我不’t know if there’我可以想到另一个产品,获得FDA清除,仍然有两年加上未被销售。环顾四周,只有这样一个看起来也可能是我们’LL将其清除,然后扩展到其他市场。

JC: 因为您认为FDA清除过程相对微不足道’在监管景观中的一个问题?你觉得你觉得吗?’s the government’在它击中货架之前检查技术的效用或你觉得’私人市场吗?

BS. : 正确的。你懂的’因为它是一个科学问题的政治问题,我觉得它’可能超出了政府需要规范的内容。政府,特别是FDA,想知道是否存在’■新设备如何将其与谓词设备进行比较。在我们的情况下,我们所说的一切都是我们’重复模拟电子听诊器。

Medtech的努力部分通常不是技术和安全问题,尽管它可以是,但政府的工作应该是弄清楚我们’重新不​​会伤害别人,那个设备会做它所说的话’s going to do.

但只是想想像血压袖口一样的东西。我的意思是,血压袖口是安全的,它确实如此’s supposed to do –它测量你的血压以毫米的汞,而且这个数字取下了它。嗯,这个数字本身并不是’否则意味着什么,直到它’s已被验证。喜欢,这意味着你的动脉中有122毫米的压力。对自己意味着绝对没有数据点。那里’■数据和信息之间的差异–信息和知识之间的差异 - 知识和智慧之间的区别 - 以及难点,这不是FDA’S Chore,是弄清楚你如何从数据到信息到智慧和我的观点’达到调查人员,最终达到市场来确定。

但是,从科学的角度来看,我们必须弄清楚如何提供价值。我们知道我们可以衡量,我们可以安全,准确地进行,但对我说你的肠道率是6mm,这是什么意思?因此,教育市场也是努力的巨大部分。

在VR和彻底改变患者恢复的可能性:

JC: 那 brings me to the next part of what I wanted to talk to you about. I did a little bit of due diligence and read up on what you’在VR空间中一直在做。那么这项技术擅长你呢?

BS: Oh yeah, we’ve很兴奋。所以,当我第一次使用虚拟现实时,这是一个令人兴奋的经历,对我来说很清楚它可以轻推大脑,甚至劫持大脑–更负面的内涵–这是强大的,所以我想在那里’S必须以一种方式为积极的东西使用这一点,以便我们可以将患者从监狱单元或医院房间运送到海滩,或者您知道在海洋中游泳或其他任何东西。

所以,我们’ve tried that and it’清楚地工作,关键是我们’完成临床试验。我们现在发表了一些审判,我们’刚刚完成了我们最大的审判迄今为止,这是一家随机对照试验的120名患者的医院,患者的疼痛减少50%,与控制条件约为10%至15%。

我们是什么’现在正在做的是试图理解,我们可以特别降低阿片类药物,并开始与旅行者开始新的研究’S保险因为他们’在阿片类药物疫情的矛的尖端中,我们可以减少工人的Comp患者中的阿片类药物。

所以这些是例子,但它都需要科学和艰苦的研究,以弄清楚这是否有效。它’s wonderful but what’对我来说是令人兴奋的是,这是一种创新技术,清楚地影响了可衡量的思想和有意义的方式’s drug-free so there’在VR环境中使用平静的空间和您可以看到的很多优势和许多您可以看到的东西,那些专门定制为医疗设备。

JC: 您认为VR是否需要通过那种临床测试?显然,你’再做临床测试,但您认为需要以任何方式监管,或者您可以通过使用现成的工具来帮助人们来调节吗?

BS: It’S,是的,两者都有一点点。所以,好的,现货就好,我们现在使用现成的经历和可视化’很好。但是如果开发商或公司想要发出健康索赔,则使用药物治疗,“我’m将通过这种干预措施降低血压“或”我’我将减少焦虑“,是的,它可能会受到与药物治疗相同的严格评价。

事实上,我们’刚刚完成,并将很快宣布国际工作小组VR专家组的结果,他们将如何汇总如何评估和测试新的VR治疗。

我们将在本文件中提出的,该文件正在为现在的出版物提交,是Pharma公司的一阶段,二,三个阶段的临床试验阶段– we’重新称为他们VR1,VR2和VR3试验–和VR1真的是关于人类以人为本的设计原则。这意味着与最终用户,患者合作’他们自己并找出他们的偏好是以及利用最佳实践和以人为中心的设计来创造正确的经历。 VR2在不受控制的小型试验试验中将其暴露于临床环境中的患者,并且VR3是临床环境中适当的随机控制试验。

以便’我们认为VR治疗必须至少科学有效。

JC: 如果这不是由监管或监管机构制定强制性,您如何获得金钱,进行测试,如果现货可以工作?应该遵循的压力VR原则来自资助者,应该来自政府,是IT私营行业​​的责任–你认为钱应该来自哪里测试?

BS: 是的,测试的钱......好吧,它只是取决于。我的意思是’■如果一家公司想要制定FDA索赔或销售批准的项目和产品,他们就可以像药物公司一样支付FDA索赔或销售。但这可能没有必要的权利,他们可能只是没有做出索赔,但这意味着他们必须小心他们的市场和谈论他们的待遇。

你 know, to make a claim that something is going to have a health effect, you’ve got to show it. That’问题。人们一直这样做,但你知道我们是否’我们与医生和护士和患者和提供者交谈’再问提问。

我猜可能是’在某种意义上,人们一直在索赔的那种意义上,我缺乏执法。

那里’我们使用的各种药物不是FDA批准。我们一直在用它们,但我们不’需要去获得FDA批准的努力,因为没有人’试图让医生说服医生,就像阿司匹林这样的东西对你有好处。 (编者注:阿司匹林在1938年食品,药物和美容法案中作为现有药物祖父。 那 may end up being the case for a lot of VR treatments.

但是从业务发展的角度来看,它’难以谋生于VR。这是所有这些免费的东西可能与您的产品一起工作。除非您认为您的产品更好但是证明了它。

JC: 那么,您是否希望通过关于产品,特别是健康福利的索赔的索赔的FTC,您希望有更好的执法。因为那里’很多人都在那里。

人们有时会说出各种各样的东西销售他们的产品具有非常可疑的支持,没有试用......你认为那种东西应该有一名警察吗?

BS: Right, so I don’关于是否应该更加严格的执法意见。只是消费者,当然,医疗保健专业人士需要对听证有关任何健康技术时所做的索赔– VR or otherwise.

论临床设备中区分健康和健身器件的重要性,并涉及数据隐私问题:

JC. :上一对东西。一世’ve read that you’一直在使用和捆绑Fitbits,以便在恢复期间追踪患者的活动,同时阅读PLOS一个摘要。

我的作品表明,人们有点疲惫不堪,给出他们的个人健身跟踪器信息。

我的方式之一’熟悉医疗保健博客是通过我的工作与健康和人类服务有关个人健身跟踪器和生物识别数据的监管制度以及如何’在美国并不是很好的监管。

我只是想知道你是如何在你的用法中找到的’S态度已经发展到数据隐私以及如何在日常使用Fitbits。

BS: 一般消费者和患者通常不会使用FITBITS,除非它’对他们来说清楚他们为什么’使用它以及他们的数据是如何雇用的,以便除隐私问题外,还可以做出决定或他们的福祉。

但是,当我们在定义的协议的上下文中使用它时,我们’看到出色的坚持。我们现在有一项研究’与心脏病患者一起使用,看看我们是否可以预测谁’在它发生之前会有心脏病发作。实现这一目标需要非常强烈的监测大量不同的参数,生物标志物参数,生理参数,生活质量参数以及在那项研究中我们’re using Fitbits.

我们现在拥有86%的符合要求,患者的差异明确了解为什么’使用FitBit,如何收集数据和使用数据’看到出色的坚持。另一个重要的事情是我们有与患者讨论并解决设备的员工。他们真的放在时间和精力中解释为什么我们’做到这一点,这就是有效的东西。

JC: 数据是否自我报告或您可以访问他们的在线配置文件吗?你如何获得这些信息?

BS: in that case we’重新使用一个名为FITABASE的公司,他们有一个API,他们只是直接满足数据,以便我们直接访问24/7分为所有患者的活动数据。它’S通过HIPAA兼容频道,IRB批准等等’S一直非常成功。

JC: 与人交谈时,它的数据安全性实际上有多久?

BS: Not that often. I’我将猜测大约十五%的时间,尽管他们可能会想到它但不是表达它。但我没有’t正式审计了这个数字和它’s a tricky question.

人们可能对数据隐私感到不安,但无论如何,他们都这样做,因为它会给医生理解的福利确切地说’继续你的康复。

JC: 这让我介绍了我最终的夫妻问题。作为律师和我’M很想听到您对您对如何从医疗专业人员观察的更多信息的看法,以如何为个人价值重视其数据隐私。

你 mentioned that 15 percent actively ask about their data so what are your frustrations with the narrative that’在那里有大公司收集你的数据并将其货币化吗?我们可以在Medtech和数据方面做得更好’C收集,让人们保证’没有用于邪恶的目的?

BS. : 是的,我’有一些关于这一点的想法。第一件事是我将与实际临床数据区分健康和健身数据。后者是在医疗保健系统中用于临床决策的数据’仍然没有很多东西。

那里’很多消费者面向Fitbit和Apple手表等产品,等等’T必须清除FDA并广泛用于衡量健康的功能,但它们’不一定被通过资本临床医生和那个世界进行评估或分析。

患者或用户知道公司可以以不同的方式和我访问数据’■不同的环境,而不是我操作的环境。一世’m在医疗保健系统的上下文中运行。我们有一个患者的小组’Re试图尽可能有效地照顾,尽可能有效,并提供价值。

在那个环境中,叙述是非常不同的,所以我不’t know that I’我回答你的问题除了了解你,我还是将它分成两个不同的情况。

JC: No, that’太棒了,因为我可以询问的下一件事是你可能对Medtech的任何挫折感。您是否觉得一些Medtech是或后面的语言被健康和健身数据劫持’s out there?

aren的人’FDA清除了现在占据了许多新闻周期。

BS: I think so. I don’t know that I’D这甚至说劫持,或者我觉得强烈地对此。直到医疗保健系统和调查人员/研究人员可以证明价值–我真的是来自这些计划的健康经济性观点的价值– we can’T真的抱怨通过这些健康和健康应用程序平台劫持或误操作。

事实上,我们有一份文件,将在未来几周内发布,这是埃里克托普尔新杂志,数码医学,数字医学,在这个新的日刊上,我们有一个荟萃分析,我们将在哪里发布所有随机调控试验到使用可穿戴物与医疗保健和地板上的控制条件的日期’迄今为止没有统计学上的益处,而不是使用可穿戴物品来照顾人们,以改善健康结果。

对我而言,我们需要专注于弄清楚何时以及如何使用这项技术而不是营销信息或塑造公众感知。公众会让我们弄清楚如何访问技术时如何感知它。

We’ve绝对过度承诺,​​并在我看来广泛地对数字健康的索赔,但我’m仍然是一种技术潜水员。我也可以成为技术持怀疑态度。

Jason Chung是法律&医疗保健博客的技术编辑。他还撰写了纽约体育与社会的高级研究员和院长的健康,技术和体育运动,一个致力于体育和社会问题研究的智库。他推文@chungsports。

Pharma’s (Big) Data Problem

C.P.雪,作者“The Two Cultures”

尽管(有些人可能会说,因为)是一种新的生物方法,Pharma R&d陷入困境的问题,即成功开发新药物的成本,包括失败的成本,无情地增加,而不是减少,而不是减少(eyoom是摩尔倒退,如摩尔定律,描述随着时间的推移,技术改善的快速节奏)。

鉴于技术在这么多其他领域的影响,许多人现在询问的问题是技术是否可以在制药中做它的事情,并使药物发展更快,更便宜,更好。

许多主要药物认为答案必须是肯定的,并且已经投资于某种版本的A型熟悉的数据计划,旨在聚合和组织内部数据,并通过可用的公共数据汇编这一点,并将其与一组分析工具覆盖将帮助许多数据科学家这些药物迫切聘请提取有洞察力和加速研究。

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