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FDA.步骤:在互联网上调节处方药促进

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FDA.已被广泛批评,因为没有为渴望在互联网上促进其产品的毒品公司提供指导。今年早些时候,FDA表示认为该消息是重要的,而不是媒体,这意味着公司应该只将在印刷媒体上申请处方药广告的规则。 2009年4月2日发布的机构 违规信件通知 到14家公司在互联网搜索引擎上赞助了他们的产品;链接给出了药物的名称,在某些情况下,在某些情况下,其指示使用,而不包括所需的“公平平衡”,即禁忌症等安全信息和潜在的副作用。依赖所谓的“一键规则” - FDA从未采用过的“一键规则” - 公司已将所需的安全信息放在单击单独的页面上。

最近几个月,FDA表示,它是开放的,以提供互联网特定的营销指导。昨天和今天(11月13日TH. )原子能机构是 抱着听证会 “使用互联网和社交媒体工具促进FDA监管医疗产品”。广告代理商,消费群体,与健康有关的网站,制药公司和搜索引擎的代表计划作证。

在听证会前发布的书面证词,Phrma,制药业的贸易集团, 建议的 FDA批准了标准的通用警告:Phrma表明“所有药物都有风险。点击此处了解制造商的更多信息。“ - 用于使用“在整个网络的地方,没有足够的空间填写所有警告,适应症和禁忌症(例如,搜索结果和微博帖子。)“这种警告将是phrma辩论,允许公司利用赞助商,充分利用Twitter等,而且还可以轻松获得安全信息。 Phrma甚至认为警告纳入了FDA的徽标,认为这可能会降低“非法互联网贩卖人的危险”。

有趣的是,了解听证会代表的其他组的建议是否与Phrma的不同之处,当然,FDA是否决定其“公平余额”要求应为网络进行修改。在其他有趣的问题中,FDA可以解决公司对他们不控制的网关内容的责任。谷歌介绍了SideWiki,它允许任何访问制药公司网站留下评论的人,使这个问题带来了前进,提高了,例如, 前景 医生讨论了制造商网站上的产品的非标签。

任何愿望的人 评论 在这些或其他互联网特定的促销问题上可能会这样做2010年2月28日。

第一次发布的帖子 健康改革表 ,濑塞霍尔法学院的出版。自加入濑塞霍霍尔健康中心以来& Pharmaceutical Law &2008年的政策,凯特格林伍德共同撰写了两篇白皮书,准备和传播了一份标题,以支持新泽西立法草案,如果通过,那么,如果通过,将合法化大麻的医疗用途,并联合计划并参加中心的冲突论坛。临床研究招聘和注册的兴趣。凯特的学术兴趣包括处方药监管和妇幼保健法和政策;她在卫生改革手表上博客了这些主题。她的一篇关于令人鼓舞的法律和监管方法,以鼓励现有药物评估怀孕期间使用时的安全性和有效性,以便在2009年圣路易斯大学卫生学者研讨会上介绍。 凯特来到了Covington的塞顿大厅&Burling LLP,她代表了各种企业,诉讼和白领的制药公司。在加入Covington之前,凯特在1999年至2001年从2001年到2001年的曼达尔瓦尼亚东区麦丽艾·米切林议员的法律秘书2002年,向2002 - 2003年第三巡回赛议院议院议员提供了法律职员。

凯特毕业的乔治城大学法律中心奖项,她曾担任乔治城法学期刊的编辑。她获得了斯法力学院的经济学本科学位。

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  2. 首先,我是一位医疗保健互动机构的总统,从事在线DTC和DTP营销 - 只是为了让它离开......
    我参加了FDA互联网和社交媒体听证会,我有几个想法以来一直困扰着我。
    听证会遭受了发言者的趋势,以一遍又一遍地重复同样的事情,我想希望FDA只想他们经常听到它。这些重复假设中的一些包括:
    - 制药公司是在线医疗保健信息的最佳提供商,因为他们的营销材料由FDA监管。
    - DTC营销和制药公司潜在利用社交媒体,通过限制行业参与,利通FDA限制通过互联网提供的公共卫生福利,提高健康识字和公共卫生。
    - DTC营销是自然界的教育,患者想要更多,并希望Pharma加入在线健康社区的谈话。
    一些数据驱动的演示人员有趣的是,特别是那些表明患者如何与在线广告和产品网站上的风险和副作用信息互动的研究结果。然而,研究的规模有限,并且在得出结论之前需要扩大。
    不幸的是,更多的在线患者社区没有参加听证会,我建议FDA将受益于为本小组举行第二次听证会,或者他们通过自己的社交媒体广泛地沟通评论请求和开放的码头。努力。
    引用PEW数据是为了证明越来越多的人,患者和医生正在在线寻找医疗信息,但数据主要用于支持Pharma营销应该更自由地交付给医疗保健信息寻求者的想法。
    那么为什么这有人麻烦有人被支付的人开发DTC和DTP营销活动?
    –我热情地相信患者赋权
    –我完全相信教育和轻松访问真实的医疗信息对于控制您的健康至关重要
    –我理解并使用Internet每天都是强大的信息收集和分配工具
    –我不接受DTC广告本质上是教育。 (公司确实开发教育计划,但这些与广告分开,在我的经验中,在预算分配方面逐行排队。)
    –我质疑公司是公司是患者最佳的在线医疗信息
    我担心听证会中没有足够的声音在听证会上被听到,并且它变得并持续成为一个机构和行业主导的谈话。刚刚在听证会之前,期间和之后阅读#fdasm上的帖子。
    我鼓励E-患者,患者倡导者,在线患者社区向文档提交评论,专门解决以下FDA提供的问题:
    http://edocket.access.gpo.gov/2009/E9-22618.htm
    Docket于2010年2月28日营业。

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