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谨防科迪科技牛仔

由休哈维,MBBS

健康技术突然发现它在冠状病毒的新专注–但是,我们是否有急于使用未经证实的解决方案做得更好的伤害?为了避免在后果中的混乱,我们应该专注于经过验证和测试的技术,只使用新的解决方案,需求被视为大于可接受的风险。

Covid Pandemic是分类不是黑天鹅事件。

黑天鹅是根据定义不可知和不可预测的。相比之下,科学家们之前的几十年来预测了全球性病大流行,从潜在的影响到来 病毒的来源。事实上,只有去年只有约翰霍普金斯队的健康保障中心与世界经济论坛和比尔和梅林达盖茨基金会主办的活动201(下面的视频),2019年10月18日,在纽约的高级大流行运动,NY模拟和计划涉及危及生命的呼吸剂的确切情景。他们准确地预测了疾病的指数传播,突然的经济崩溃,以及它将施加医疗保健系统的荒凉。事实上,比尔盖茨自己正在2015年记录,这是一个泰德事件,这是“微生物,而不是导弹“这将是对人类的下一个存在威胁。

在我们的寿命中,我们首次目睹了我们所知道的敌人的行星斗争,但只需准备好。也许科学家们没有大声喊叫,或者也许政治家不相信。无论哪种方式,我们都是–在前所未有的和平时期全球锁定,在日常生活的几乎各个方面都有制裁。

正如Winston Churchill所说的那样–“永远不要浪费很好的危机”

丘吉尔意味着危机在挑战和支持应急计划时允许战略制定,但其他不太一刻的民间已经采取了这个口头禅,意味着危机是快速利润的时间。我的许多同龄人都将收到类似于下面的电子邮件,据称向诚实的服务提供诚实的服务,以提供必要的物品和需求的PPE套件。这些索赔和这些产品质量的真实性,以及它们引入的方式,肯定会提高眉毛。它可能是困难的,如果这些是真正的典礼,就不可能肯定是出于共同的人类和帮助的意愿,或只是一种旨在拉动我们的心弦的侵略性和蓄意的捕鱼计划。

未经请求的Covid相关销售示例-不可能验证来源或确保质量。
未经请求的Covid相关销售示例–不可能验证来源或确保质量。

蛇油销售人员一边,并假设目前的大多数公司在目前的情况下真正努力帮助,甚至政治家甚至政治家都没有免于一点手摩擦和不科学的废话。哎呀,即使是Potus已经走上了Twitter,宣称羟氯喹,一个有毒药物在任何试验中未经证实,是世界需求的奇迹,因此 人们已经死了 遵循他的建议。陪审团仍然存在于这种特定药物,但如果特朗普的大胆和毫无根据的宣言导致你造成厌恶,那么你应该像对目前正在制造的其他一些臭名昭着的索赔一样,即使是来自众所周知的科技公司只是试图帮助'。

大流行引起了公司迅速崛起,宣传了闪亮的新应用,奇异的科技和人工智能解决方案。通常,在健康技术的世界中,这样的事情会占据少量盐,并为过于渴望的营销提供津贴。发光的新闻稿随后是一些遥远的承诺,“是的,我们将来会做临床试验,但现在应该为我们购买我们”这一部门的常态。它需要一个经验丰富的眼睛,即使在最美好的日子里也可以发现漂亮的吹风丝。但是,在全球恐慌的当前状态下,我们不应该忘记对逻辑和理性的需求,并相应地进行科学尽职调查。

大流行没有紧急情况

在压力的时候,很容易暂停对那些似乎拥有令人兴奋的人的人的不相信和信任。这是毫无准备和容易安慰的自然反应,迫在眉睫,我们的基础理性感官,并给予克拉特的不当。例如,在大流行前的世界中没有办法,任何明智的人都会建议对整个人群提供不可证明的药物。这将是一个不可想象的侵犯适当的科学方法。那么为什么这么多准备接受全新的科技解决方案作为节约恩典?我们应该看着 现有的经过验证的技术,并将它们缩放,重新调整它们,以便如有必要,以满足当前需求。我们不应该从头开始,只是在墙上扔掉一切,看看什么棍子。

在过去的几年里,AI在健康技术中一直是越来越多的趋势。然而,Persememe,很少有这些解决方案已经看到了适当的证据,即他们在临床环境中工作,B)他们提供了他们承诺的效用。我最近 在BMJ中共同撰写纸张 深入分析了研究人员和供应商的索赔,并在评估此类系统时发现了令人惊讶的偏见和差的科学方法。现在我们正处于大流行的全部指数上升,同样的勤奋科学仍然存在真实,因此有人承诺的Covid临床决策支持工具,精度为99%是撒谎或不懂统计数据。

监管难题

卫生技术的监管仍然不是一个解决问题,许多全球机构努力保持安培,近期AI和技术的进步。欧盟今年5月欧盟的新规定被刻意设计,重点关注患者安全和临床证据,并强烈倾向于稳健的市场后监督。以前被归类为“低风险”的许多设备都是由于至少被录取为至少“适度的风险”,强迫制造商升级他们的临床调查,并具有对其索赔的外部独立审查。不幸的是,由于延迟获得了这些法规,这意味着早期的市场进入者已经滥用了该系统并从混乱中受益,错误地让他们的设备的监管批准为“低风险”(I类)而不是“中等”风险'(II级),而监管机构发挥作用。

A 欧盟委员会的一个派系最近的提案 意味着由于大流行的结果,新的法规甚至可能延迟,一直到2021年5月,更多的制造商有机会在没有适当的过程的情况下将设备带到市场上。大流行仅用于提高新型设备的调控,监管不足,特别是考虑到管理机构开放了新的 Covid特定工具的豁免途径。虽然放松监管是有道理的,但是为了让批判性医疗器械到可能拯救生命的市场(例如呼吸机),缺点是它为每个牛仔和他的同伴开辟了闸门,只需拍打“Covid”这个词。他们的产品。

意味着意思,但意志伤害可能会在后果中引起混乱

让我们来看看三个例子来突出这个问题,从低到高风险:

1)医疗级视频会议

被授权的政府锁定是强迫数百万人开始在家中工作。因此,视频会议工具已经看到了巨大的潮流,因为它们允许远程团队保持一些“面对面”的联系。在医疗保健环境中,在大流行之前,废弃的会议工具很少使用,并且被视为安全风险。然而,在急于确保连续性的情况下,医疗保健提供者(甚至政府官员)一直在贪婪地使用这些系统。 飞涨 最终成为市场领导者之一,它由于每次会议免费提供40分钟,并感知低风险。所以,问题解决了,对吧?好吧,也许是这样,现在......然而,ZOOM已经提高了审查 其端到端加密的索赔缺乏透明度,而且 方法用于安装其软件。此外,ZOOM有致命的缺陷–任何人都可以输入随机会议号码,并加入其他人的会议。它非常易于破解,当然不符合医疗保健数据安全的正常要求。

曾经想过 @zoom_us. 麦斯科斯安装程序在没有您单击安装的情况下完成作业?拒绝它们(ab)使用预安装脚本,使用捆绑的7zip手动解压缩应用程序,并将其安装到/应用程序如果当前用户处于管理组(无根))。

在我们急于使用最敏感的技术时,我们冒出了一罐蠕虫,可能会铺设自己,我们可以避免漏洞。虽然在医疗保健中的视频会议毫无疑问地在后Covid世界中更频繁地使用,但我们应该希望探索专为医疗会议设计的技术(LifeSize. 或者 Pexip. 适用于内部通信和应用程序 Livi.推动医生 对于患者接触)。使用不受管制的非医疗保健特定技术在长期危险,最终可能比良好更弊。

2)医疗成像ai

Covid-19的病理特征可以在常规的胸部X射线(CXR)和肺部CT扫描上看到, 用可靠可预测的分布方式呈现为地面玻璃不透明度。放射科学家是解释这些扫描的专家,并向前线临床医生提供报告。世界各地的许多研究人员和公司都自然而然地开发AI工具来帮助放射学家检测到这些医学图像上的Covid的外表,其中一些已经声称上方的准确性水平和超出了任何其他常见的已知成像发现的内容,如肺炎。从监管的角度来看,这些AI设备被称为临床决策支持软件,应该被归类为“中等风险”,并具有某种形式的临床调查,作为其质量保证的一部分。

然而,在大流行期间,提供的非规定或不正确的ICID-AI设备存在显着增加。这些不适用于他们的培训和验证数据(可能是稀疏)的透明度,也没有任何证据证明临床工作流程的有效性。虽然这些解决方案可能是以慷慨的精神和诚信提供的,但它仍然是真实的,医学成像AI的供应商已经在大流行前令人信服的付款人进行了作战,并且没有理由怀疑所有突然间工具已更准确或有用。通过选择新的未经证实系统,当恢复正常的监管框架时,医院风险创造了大流行后的重要技术债务,此类系统从市场上瞬间删除,以及潜在地打开普遍不准确的技术,实际上可以妨碍前线护理直接地。

医院代替抓住最新的未经证实的AI技术,医院应该寻找经过验证,适当调节的,发表的AI软件,该软件专为危险人群的肺病筛查和检测而设计,具有适合的有用功能大流行,包括患者登记,跟踪和与病理结果集成(例如 qure.ai的结核病筛选系统已经广泛使用了印度,这已经专门为Covid案例跟踪重新划分)。此外,希望帮助数据共享的医院应该与官方合作(而不是任何特定的供应商)合作,例如 欧洲医学影像信息学协会Covid主动,也得到了支持 北美放射学会.

3)呼吸机,测试&防护装备

在呼吸机,个人防护设备(PPE)和护理点测试方面,我们盔甲在处理大流行中的主要呼口是全球缺乏足够的资源。呼吸机显然是一种高风险的医疗器械,因为他们对专业的操作和生命或死亡需要的要求,因此无法令人难以置信的努力来实现更多机器并不令人惊讶。英国政府与戴吞的政府遵守审查,但看到这一点让人放心 他们遵守规则。其他早期举措如 oxvent. 正在快速追踪,但仍然必须在展示安全性能方面进行相应的监管繁文缛节。我们都可以同意的一件事是我们在危机中所需的最后一件事是数千个不安全,未经动脉无缺的呼吸者无意中杀害患者。

护理点测试是另一个缺乏足够技术的地区–不是以物理套件的形式,而是相关化学试剂和科学知识如何可靠地实际检测新疾病。遗憾的是,在西班牙的出现期间,在西班牙的情况下,已经过早努力 未经许可错误的测试套件 由于深圳生物化生物技术尚未被中国国家医疗产品管理局出售其产品销售的深圳Bioeasy生物技术,必须归还数千人。

最后,PPE设备可以采用各种形式,从简单的纸张面具一直到医疗级灭菌保护齿轮,孤立的空气供应。这种类型的PPE未被归类为医疗设备,但仍然有自己的 特定标准遵守。为了加速交付的PPE制造的放宽指导的危险是它可以向前线医疗保健工人提供错误的保证。但是,这必须平衡,需要至少有一些可用的保护–即使它只是一个简单的面具。目前的证据来自 循证医学中心 表明即使简单的PPE也可以帮助减少传输–但当然,医疗级灭菌设备甚至更好。可以理解的是,正如我的联合创始人所讨论的那样,他们收到据报道的PPE设备提供PPE设备的交付时,我们担心的前线NHS工作人员 Roshana Mehdian博士最近在接受频道4新闻时采访时.

长期思维是必需的,而不是短期恐慌

在这些前所未有的医疗保健危机中,我们仍然对技术提供者的索赔保持警惕,即使他们正在努力帮助。必须根据整体风险仔细称重福利,并且应在新的外部未经编织的解决方案中选择可能的经过验证的技术。良好的意思,但意外伤害可能会在后果中引起混乱。然而,肯定的是,当所有这一切结束时,健康技术将在这里留下来,只有那些已证明其价值的应用程序将持久。

哈维博士 是一家董事会认证放射科医生和临床学术,在NHS和欧洲领先的癌症研究所,ICR培训,他两次被授予今年科学作家。 文章最初出现在Hardian健康博客上 这里.

传播爱心

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